【行業資訊】美出現新冠疫苗嚴重過敏病例 FDA：曾做面部美容填充者注意
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據《紐約時報》12月25日報道，本周一開始大規模接種的Moderna新冠疫苗出現了全美首例嚴重過敏病例。當地時間24日，美國波士頓醫學中心的腫瘤學家侯賽因·薩德爾扎德在注射Moderna新冠疫苗數分鐘后，出現了嚴重過敏反應。
與此同時，美國食品藥品管理局(FDA)咨詢委員會針對Moderna新冠疫苗發出警告稱，曾進行過面部美容填充的人，可能在接種后產生副作用，癥狀包括面部腫脹或發炎。
而在此之前，較早開始注射的輝瑞疫苗已在英國和美國陸續出現了多例嚴重過敏反應。
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FDA警告：面部美容填充致新冠疫苗接種產生副作用。
隨著新冠疫苗在全球多國開始大規模接種，有關接種后出現嚴重過敏反應的案例，引發了人們關于是否應該接種的焦慮。科學家們也正密切關注這一問題，并于近日“揪出了”可能的“罪魁禍首”——復合聚乙二醇(PEG)。
接受過美容填充的人可能出現副作用 但無大礙
據《紐約郵報》25日報道，FDA咨詢委員會針對Moderna新冠疫苗發出警告，稱曾進行過面部填充美容手術的人可能在接種后產生副作用，包括面部腫脹或發炎。
根據該委員會的說法，一些曾進行過面部填充的試驗參與者都出現了副作用。ABC新聞報道稱，加州皮膚科醫生雪莉·齊博士介紹，在這些病例中，所有病人曾注射填充物的區域都出現了腫脹和炎癥。一些人在接種疫苗前6個月做了臉頰填充物，還有一個病人在接種疫苗后2天做了嘴唇填充物，但所有人的過敏反應都在接受了類固醇和抗組胺藥物治療后消失。
齊博士表示，這屬于免疫反應。“接種疫苗后，免疫系統會加速運轉，這是疫苗的正常工作原理，所以當(免疫細胞)發現一些不屬于體內自然存在的物質，就會進行攻擊，這些區域從而發生免疫反應，這是有道理的。”
她同時指出，這種疫苗副作用很容易被治療，人們不應以此為由拒絕接種疫苗。
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“鎖定”引發過敏的“真兇” 在兩種疫苗中都存在
目前，各國監管機構表示，正在密切監控新冠疫苗相關的過敏情況，并正計劃進行進一步的研究。
不過，據《華爾街日報》25日報道，科學家們已鎖定了一個可能導致嚴重過敏反應的“罪魁禍首”——復合聚乙二醇(PEG)，且該成分在輝瑞疫苗和Moderna兩種疫苗中都存在。
“雖然目前只是我們的推測，但眾所周知，這兩種疫苗中都存在的同一種成分，也就是PEG可能與過敏反應有關，盡管這種情況很罕見。”美國食品和藥物管理局(FDA)生物制品評估與研究中心主任彼得·馬克斯曾在18日的新聞發布會上說道。
輝瑞疫苗和Moderna疫苗都屬于mRNA疫苗。此類疫苗的工作原理為，mRNA進入人體細胞，教會細胞制造一種類似于新冠病毒表面刺突蛋白的蛋白質，從而引發一種特殊的免疫反應，當身體暴露在真正的新冠病毒中時，它能支撐身體的防御系統。
而PEG則是包裹mRNA的脂肪膜中的成分，含有PEG的脂肪膜則有助于確保mRNA穿過細胞膜進入細胞。
對此，一些過敏癥專科醫生和免疫學家反駁稱，PEG存在于牙膏、洗發水及藥品等一系列日常用品中，此前的一些疫苗也含有這類化合物，但對PEG過敏的情況極其罕見，并不排除是新冠疫苗中的其他物質導致出現嚴重過敏反應。
科學家們鎖定可能導致嚴重過敏反應的“罪魁禍首”——復合聚乙二醇(PEG)。圖據《科學》雜志
根據《科學》雜志報道，PEG以前從未在批準的疫苗中使用過，且在許多偶爾會引發潛在危及生命的過敏反應的藥物中出現，癥狀包括皮疹、血壓驟降、呼吸短促及心跳加快等。
一些科學家則指出，某些類型的PEG比其他PEG更容易引起過敏反應。范德比爾特大學醫學中心藥物安全與免疫中心主任伊麗莎白·菲利普斯解釋稱，“(雖然)都屬于PEG大家庭，但就過敏潛能而言，它們并不相同。較重的PEG類型通常更容易引起過敏反應。”
密歇根大學納米技術醫學和生物科學研究所免疫學家詹姆斯·貝克則指出，新冠疫苗中的PEG與以往產生過敏反應有關的PEG存在不同。“(新冠疫苗中PEG的)總體結構與以前含有疫苗非常不同，”他說道。因此，很難判斷新冠疫苗中對PEG的過敏反應與對其他PEG的過敏反應有何不同。
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專業人士：過敏不應妨礙繼續接種疫苗
目前，還不能確定迄今出現的過敏反應是否屬于典型的過敏反應，即涉及一種名為免疫球蛋白E(IgE)的抗體的免疫反應。
貝克表示：“我們必須考慮所有的可能性。” 《華爾街日報》報道，貝克和菲利普斯最近都參加了由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)召開的視頻會議，討論新冠疫苗過敏反應。NIAID稱，目前正在設計一項研究以便更仔細地研究這一問題。
NIAID過敏、免疫和移植部門主任丹尼爾·羅特森在一封電子郵件中回應道：“盡管PEG可能是罪魁禍首，但我們需要對其他可能性保持開放的心態。”
不過，科學家們強調，新冠疫苗接種應該繼續。“我們需要接種疫苗”，菲利普斯向《科學》雜志表示。“我們需要努力遏制這一流行病。但同時我們也迫切需要更多相關數據。”
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